Descrição:
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
Quality Specialist (QSystems)- Lissabon
- 01/03/2026
- Vollzeit
- Begriff
Ihre Aufgaben
.Ensure compliance support to relevant applicable regulations, guidelines and standards;
.Assure accurate and efficient preparation / revision of data and documentation within agreed timeframes;
.Ensure that the calibration and qualification of equipment is carried out on time and in accordance with applicable standards and specifications;
.Coordinate, plan and execute budgets and Metrology, Qualification and Validation activities, in cooperation with other departments;
.Prepare and review documentation, statistical data analysis, protocol and reports issue, according to the systems implemented, for internal use and for regulatory purposes;
.Responsible for issuing of annual plans in the Project & process department (calibration, QC maintenance, Solids, liquids, utilities, ointments, Requalification, QC.).
.Give support on training to end users with the several Quality Systems available, namely the documentation and deviation management IT systems;
.Collaborate in process validation and cleaning activities according to specific training;
.Check and approve reports of Equipment Qualification (IQ/OQ/PQ). Report any deviation detected; Participate Manufacturing Process Validation and Cleaning Validation, and CPV;
.Support all activities related to the Quality Department (e.g.: documentary system, deviations, complaints, internal and external audits, training sessions, PQRs, etc.);
.Support the definition / implementation of CAPAs and conducting audits (internal and external).
Ihr Profil
.Degree in Mechanical engineering, biotechnological engineering, Chemistry, equivalent, or related technical field;
.Minimum 5 years’ experience in operation function within the pharma industry or similar industry (i.e. food, medical devices);
.Fluent in English and Portuguese (written and verbally);
.Strong understanding of GMP requirements for Pharma Industry;
.Good working knowledge of GAMP 5, 21CFR part.11, ISO2859, ISO14644;
.Good working knowledge of IT Systems such as eDMS, LIMS, TRACKWISE.
Was wir Ihnen bieten
Positive working atmosphere and open management culture with focus on continuous improvement of processes to stay innovative
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Rita Salvador E-Mail: [email protected] Zurück Bewerben